Сегодня можно встретить много материалов про препараты от ВПЧ (вирус папилломы человека), но далеко не по каждому средству есть реальные клинические исследования. Чаще всего речь идет либо об общих обещаниях поддержки иммунитета, либо о теоретических рассуждениях без понятной доказательной базы.
Поэтому в этой статье мы рассмотрим именно AHCC — продукт, который изучался в клинических исследованиях у пациентов с длительно сохраняющимся ВПЧ и показал конкретные результаты.
Главное из статьи
- AHCC — один из немногих продуктов по теме ВПЧ, который прошёл клиническое исследование.
- В исследовании 63,6% участниц в группе AHCC стали отрицательными по тестам на ВПЧ.
- В группе плацебо этот показатель составил 10,5%.
- AHCC рассматривается как поддержка иммунного ответа при персистирующем ВПЧ.
- В исследовании использовали схему 3 г в день натощак в течение 6 месяцев.
Какая схема приема применялась в исследовании
Если ориентироваться именно на опубликованные клинические данные, в основном исследовании использовали простую схему: AHCC по 3 г один раз в день натощак в течение 6 месяцев. Авторы отдельно указывают, что такая схема была эффективной, хорошо переносилась и требует дальнейшего изучения в части длительности приема после первого отрицательного результата для достижения более устойчивого ответа.
Что такое AHCC
AHCC — это стандартизированный экстракт культивированного мицелия шиитаке. В опубликованном исследовании прямо указано, что речь идет о proprietary, standardized extract of cultured Lentinula edodes mycelia. Это важный момент: клинические результаты относятся не к любому грибному комплексу, а именно к стандартизированному AHCC.
Какие результаты показало основное исследование
Наиболее известные данные по AHCC при ВПЧ получены в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании NCT02405533. В нем участвовали 50 женщин старше 30 лет с подтвержденным персистирующим ВПЧ высокого риска более двух лет. Участницы получали либо плацебо, либо AHCC по 3 г один раз в день натощак в течение 6 месяцев, после чего проводилось дальнейшее наблюдение с HPV DNA и HPV RNA тестированием каждые 3 месяца.
Результаты оказались заметными. В группе AHCC 14 из 22 участниц, то есть 63,6%, стали отрицательными по HPV RNA/HPV DNA тестам через 6 месяцев. В группе плацебо такой результат был только у 2 из 19 участниц, то есть у 10,5%. У 9 из 22 участниц, или у 40,9%, отрицательный результат сохранялся и спустя 6 месяцев после прекращения приема. Если учитывать всех пациентов, которые в итоге реально получали AHCC в этом исследовании, общий показатель ответа составил 58,8%.
Именно эти цифры сделали AHCC одним из самых обсуждаемых вариантов поддержки при стойком ВПЧ. Корректнее при этом говорить не о гарантированном излечении, а о продукте, который в клиническом исследовании показал хорошие результаты у части пациентов с длительно сохраняющейся инфекцией.
Ключевые результаты исследования
Самые важные цифры из клинического исследования AHCC при длительно сохраняющемся ВПЧ.
участниц в группе AHCC стали отрицательными по тестам на ВПЧ
участниц в группе плацебо показали аналогичный результат
сохранили устойчивый результат после окончания приема
Использование AHCC, как препарата при ВПЧ у женщин и мужчин
Наиболее сильные клинические данные по AHCC при ВПЧ сегодня получены у женщин с стойким, повторяющимся ВПЧ высокого риска: именно у них в рандомизированном исследовании были показаны результаты 63,6% против 10,5% в группе плацебо. По мужчинам сопоставимых по силе исследований пока недостаточно, хотя авторы допускают применение AHCC и у мужчин с хроническим ВПЧ, а отдельные данные по пациентам с рецидивирующими кондиломами также поддерживают интерес к этому направлению.Что касается мужчин, сопоставимых по силе рандомизированных клинических исследований пока недостаточно. Авторы исследования 2022 года прямо отмечают, что их работа была сфокусирована на женщинах с high-risk HPV, а для мужчин остаётся проблема отсутствия удобных и надёжных инструментов оценки HPV-статуса. При этом они допускают, что AHCC может рассматриваться и у мужчин с известным контактом с high-risk HPV, а также при low-risk HPV, но это уже не тот же уровень доказательности, что у женщин
Дополнительный интерес к теме мужчин даёт более поздняя работа по рецидивам кондилом после каутеризации. В этом ретроспективном исследовании анализировали уже не только женщин, а 133 пациентов с condyloma acuminata. Авторы не показали, что AHCC гарантированно предотвращает рецидив у всех, но среди пациентов с рецидивом на фоне AHCC число и размер кондилом были статистически значимо меньше. Это важный, но всё же более ограниченный по силе тип данных по сравнению с рандомизированным исследованием у женщин с персистирующим high-risk HPV.
Почему важно выбирать именно стандартизированный продукт
AHCC — это стандартизированный экстракт культивированного мицелия Lentinula edodes, то есть шиитаке, производимый компанией Amino Up в Японии. Производитель отдельно подчеркивает, что AHCC отличается от обычных грибных порошков и экстрактов: в его составе высокая доля частично ациллированных альфа-1,4-глюканов, получаемых благодаря фирменному процессу жидкостного культивирования. Важно отменить, что сырьё AHCC в мире производится только на их площадке в Саппоро, а продукты из «других источников» могут быть подделками.
Данные по безопасности добавки
В том же исследовании II фазы AHCC показал хороший профиль переносимости. Побочные эффекты были редкими, лёгкими и сопоставимыми с плацебо: отмечались тошнота, вздутие, изжога, усталость, но серьёзной токсичности выше 1 степени не было, и прекращений участия из-за нежелательных явлений тоже не было.Это важное преимущество для людей, которые ищут долгосрочную схему поддержки, а не агрессивное вмешательство с тяжёлой переносимостью. Но это не отменяет разумной осторожности: беременность, лактация, аутоиммунные состояния, выраженная иммуносупрессия и приём иммуносупрессивных препаратов ситуации, где вопрос приёма любой иммуномодулирующей добавки лучше обсуждать с врачом. Критерии исключения в клинических исследованиях как раз были достаточно строгими.
Вывод
На рынке существует много средств, которые упоминают в контексте антивирусных препаратов от ВПЧ. Но если смотреть именно на клинические данные, круг таких продуктов становится заметно уже.
AHCC вызывает интерес потому, что по нему есть реальные исследования с конкретными цифрами. Это не делает его универсальным решением для всех случаев, но делает его одним из самых серьезных и обсуждаемых вариантов поддержки при длительно сохраняющемся ВПЧ